2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴...

一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子2015年7月22日，...

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第八批） 食品药品监管总局 2017年7月19日 附...

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第七批） 食品药品监管总局 2017年7月19日 附...

会议时间：2017年7月22日 9：00—11:00；会议地点：河北省石家庄高新区天山科技工业园9号楼3层；会议主题：一致性评价及研发过程中包材的选择和质量标准制定；

国家局组织专家讨论一致性评价特殊品种：生化药品 石家庄凯瑞德公司特约参加人曲永战 7月8日，作为特邀嘉宾，参与甲状腺片一致性评价工作开展的讨论，积极提出建议，以资解决一致性评价工作中的具体困难，昭示后...

2017年7月8日上午9点00分，凯瑞德讲堂第一期医药讲座《 一致性 评价凯瑞德分享沙龙 ----辅料篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅举行，共有22人参加，历时近3小时。 主讲内容 ：本...

提 要： 中国的药用辅料是否能够符合一致性评价的的要求？要制定什么样的质量标准？如果对药用辅料企业进行管理？这些都是目前急需解决的问题！ 凯瑞德承接了9个口服制剂品种一致性评价，目前已经有三个产品正在...