—— 发展历程 ——

发展历程

     
公司发展:


2008年 公司成立,药品研究、批准前认证国际化,概念导入改变国内药物研发路径
2009年 通过USP认证
2010年 ICH法规要求分析实验室建立,加速客户产品国际化速度,导入批准前认证理念,按照欧洲模式建立
2011年 通过WHO认证
2012
年 CTD概念转化产生效果,药学研究实验室建立,开展与原研一致的药学研究工作

2013年 应客户需求,逐步组建成了大型CRO药品研究实验室,(北京 河北 天津)三甲医院临床合作单位,为客户                  做质量研究,并逐渐发展到合同定制
2014年 和
美、欧机构开展“药品注册国际化”推进,企业开始接受批准前认证理念 

2015年 与印度CRO公司签订开发协议,同年成立临床稽查部
2016年 全面和国内企业合作推进国际药品研究,并轨一致性,关注药品研究链条前端,辅料及包材的质量一致性

2017-2018年 将预BE科学化,同时启动五个中心,节约客户资金,加速一致性评价速度

2019年 凯瑞德药物仿制研究院成立药物仿制测试中心、无菌药物仿制中心、固体制剂仿制中心

2020年 成功完成300个合作项目,合作企业突破200家

2021年 督促目标的执行