—— 新闻动态 ——

  • 我们的药品国际化研究很“踏实”!日期:2017-12-12    所属栏目:【企业新闻】

    进入2017年12月,冰冻三尺,非一日之寒,凯瑞德公司被多个客户评为年度最佳合作方,实验室每天都是忙忙碌碌的身影,部分骨干员工每周加班达到了10小时,以期完成8个一致性评价产品密集工艺交接后实验室评价...

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  • 2017年8月北京市药品质量安全公告的公告日期:2017-12-11    所属栏目:【行业资讯】

    2017年8月,食药监管局根据《2017年北京市食品药品安全监测计划》,对全市药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,完成药品监督抽检1218次,未检出不合格,合格率为100%

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  • 凯瑞德第十期共享会议日期:2017-12-09    所属栏目:【企业新闻】

    12月9日,凯瑞德在会客大厅召开了关于注射液国际开发---杂质研究的专项内容培训。参会30余人。此次培训以注射液杂质研究的整体思路为主题,通过确定杂质种类、制定合理的杂质限度、选择合适的分析方法和完整...

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  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品日期:2017-12-07    所属栏目:【行业资讯】

    原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)对审评审批更严厉,更明确。意向清晰为让行业规范化,正常化。 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励...

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  • 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告日期:2017-12-07    所属栏目:【行业资讯】

    国家食品药品监督管理总局决定,对已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应当主动撤回注册申请,总局公布名单,但不追究责任...

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  • 恭祝广交会圆满结束日期:2017-12-05    所属栏目:【企业新闻】

    2017.11.28日第78界广交会在广州隆重开幕,北京凯瑞科德作为第78界广交会唯一一家建立国际研发共享平台的CRO公司,同时与百家企业面对面共同商讨未来药品行业的发展之路。

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  • 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的日期:2017-12-05    所属栏目:【行业资讯】

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料...

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  • 总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2日期:2017-12-05    所属栏目:【行业资讯】

    为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审...

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