—— 高端仿制开发 ——

  • 海外仿制药/处方空间开发中心Oversea Ge

    按照ICH要求，及FDA要求，帮助海外客户开发仿制药技术（包括中试）。Formulation and process d...

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  • 无菌制剂中心

    1. 包材、滤材、辅材相容性研究室各材质的生产系统组件模型在线除菌、除热原的过滤系统2. 无菌制剂研究室氧、pH、微粒、...

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  • 粉体学研究开放实验中心（免费开放）

    希望能集合更多的仿制药粉体学特征1） 不同粒度的粉碎方式的研究及摸索（确认不同的粉碎粒径）2） 原研粒径的测定，物料粒径...

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  • 逆拆方实验室团队

    乳糖基质类拆方淀粉类基质拆方纤维素类基质拆方聚山梨酯类基质拆方小规格晶型测试研究粘度研究强度研究配备的设备：X-衍射、H...

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  • 原辅包符合性中心

    原料药的欧洲药典符合性检验及验证（CEP研究）原料药美国要求符合性检验及验证（DMF研究）原料药中国及其它ICH成员国要...

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  • 药品评价中心

    1、体外释放一致性评价：药典介质溶出测试及验证人工肠液溶出验证（不同盐、酶、pH）胃肠道模拟2、体外结合一致性评价钙结合...

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  • 原料药一致性评价

    仿制药质量和疗效一致性评价工作目前已经上升至国家战略的高度，国家总局针对一致性评价工作出台了各种指导性文件，足见对其的重...

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  • 注射液质量一致性评价

    凯瑞德医药的技术团队按美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种（水针及冻干粉针），并于2017年5月开展了注射...

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