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总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审

发布时间:2017-12-07 /} 浏览次:数
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    原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)对审评审批更严厉,更明确。意向清晰为让行业规范化,正常化。
   为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。

  附件:原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)


食品药品监管总局办公厅
2017年12月4日

 

附件:原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿).docx

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