0.3 ppm，国家药典委拟修订缬沙坦基因毒性杂质限度！

对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。

有幸得机会经历了几次国外客户审计，从审计官身上学到了很多。每一次审计，对团队、对自己都是很好的提升。一些平时可能被我们忽视的问题都在审计官的“火眼金睛”下暴露出来。现将整个流程整理并将细节梳理，分享出...

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征...

近日，上海公布"扩大开放100条"行动方案。提出争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药，在上海先行定点使用；对正在开展临床试验的、用于治疗...

中产联对石家庄凯瑞德医药领导进行专访，同时凯瑞德医药领导对中产联近期会议送出美好祝愿！

CPhI & P-MEC China经过多年耕耘已成为优秀本土企业实现制药中国梦、开启国际化道路的不二之选。在展会举办的十七年来，众多参展企业借助这一平台陆续进入收获期，在国际市场的影响力日渐...

2018年5月12日上午9:00，由凯瑞德公司发起的药用辅料质量质研究共享联盟准时拉开序幕，联盟成立的意义，是以辅助成员企业解决药品一致性评价对辅料的后续影响，逐步规范成员企业ICH研究及GMP符合性...