灯检有效性培训

注射产品的质量正在逐步引起国际社会的关注，自从2014年美国药典委员会发布<790>以来，注射剂产品由于可见...

验证服务

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司由多年从事药品注册、认证咨询服务的资深人士共同投资设立，依托雄厚的实验技术能力、国际注册...

欧盟认证

欧盟（European Union,EU）是世界上主要的药品国际主流市场之一，有着5亿多人口的药品消费群体，医药支出约...

PAI（Pre-Approval Inspect

批准前检查是各国药品监管机构在药品获得批准前对药学研制和生产现场的检查形式，目的是确保药品在上市前能够持续满足其注册资料...

MAH持有人

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

第三方审计

原辅包备案登记制 ----- 企业风险分析 背景：2017年11月30日，CFDA发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药...

GCP认证

USP认证

1． 简介 1)USP：USP（美国药典） 是一个独立的、非政府、非营利的公共健康组织，众多专家志愿者在严格避免利益冲突...