—— GMP咨询 ——

验证服务

发布时间:2021-02-23 /} 浏览次:数
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公司简介
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司由多年从事药品注册、认证咨询服务的资深人士共同投资设立,依托雄厚的实验技术能力、国际注册、认证经验及卓越的专业素质,成为专注药品、药用辅料和食品添加剂的国内/国外注册咨询、注册代理和GMP实施等全方位服务的CRO公司
l 最早进行美国ANDA研究,并已完成生物等效性的公司
l 最早完整逆拆方并完成美国仿制药申报的公司
l 最早以“研发中心”为基础的国际药品注册公司
l 与大型企业合作具有稳定的产研合作机制
验证团队介绍
凯瑞德验证团队由多名具有多年国内外审计经验的GMP工程师、设备验证工程师、仪器验证工程师依托公司丰厚的检验检测及GMP认证经验组建而成。
验证所用设备多为进口精密仪器,严格按照GMP管理。可完成温湿度分布、臭氧浓度检测、PAO法高效过滤器检漏、压缩气体油&水测量、仪器设备各项参数测试等各项验证所需数据检测,助您摆脱验证报告缺乏数据支撑,凭空打对勾的尴尬与无奈。 
 
验证服务内容

验证服务(图1)
我们为您提供的服务包括但不仅限于

Ø 提出具体项目列表
Ø 根据客户需求制定合理验证方案
Ø 验证记录的设计
Ø 验证方案培训、执行
Ø 验证数据及结论的分析
Ø 验证工作结束后为期一年的验证咨询服务
Ø 验证设备的租赁服务
我们对客户保证:
1)合规性,验证方案由具有丰富经验的GMP工程师和验证工程师共同编制、审核,保证验证的合规性;
2)专业性,我公司具有多年行业服务经验,依据实际情况进行风险评估,确定验证的广度和深度,做到一客一案,在合规的基础上为客户节约成本;
3)服务性,我公司始终秉持为客户服务的理念,对验证报告负责,随时接受客户的考察与咨询。
服务展示 
验证服务(图2)
部分仪器展示
验证服务(图3)


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