—— 行业资讯 ——
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总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2日期:2017-12-05 所属栏目:【行业资讯】
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审...
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《关于修改部分规章的决定》(CFDA总局令第37号日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(第37号)已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、...
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互联网药品信息服务管理办法日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正),互联网药品服务行业更严厉更明确的规定发布。
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药品生产监督管理办法修正日期:2017-11-22 所属栏目:【行业资讯】
(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正),对待药企更加严厉,
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总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第1日期:2017-11-14 所属栏目:【行业资讯】
总局发布关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号),国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册...
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总局发布禁止印度雷贝拉唑钠原料药公告---质量不过日期:2017-11-09 所属栏目:【行业资讯】
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25K...
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2017年第179号通告 政策解读日期:2017-11-09 所属栏目:【行业资讯】
内容包括适用范围、基本要求、临床评价途径、试验方法、临床评价报告、其他评价资料共六章,描述了临床评价试验的基本要求及申报资料的相关要求。主要内容有: (一)突出了申请人主体责任。明确了申请人自行...
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2017年第179号公告:免于进行临床试验的体外诊日期:2017-11-09 所属栏目:【行业资讯】
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)...
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