—— 行业资讯 ——
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祝贺凯瑞科德/凯瑞德国际注册部再获欧盟CEP证书日期:2022-01-20 所属栏目:【行业资讯】
虎年新禧,捷报频传,位于斯特拉斯堡的EDQM机构,2022年1月14日郑重确认,西王集团的拳头产品,“注射用葡萄糖”获得CEP证书。 回顾十几年的历程,凯瑞科德/凯瑞德医药...
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辅料定制专题:目前辅料企业的做法日期:2021-12-14 所属栏目:【行业资讯】
制剂技术发展的过程中,越来越需要辅料定制:就是根据制剂和人体的关系,让辅料企业特别加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的技术壁垒。国际上有很多辅料,只是用于一家的一种制剂,像多数植...
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为大家介绍一下它们与制剂研发相关的一些成果日期:2021-12-06 所属栏目:【行业资讯】
在制剂仿制开发的要素中,国内制剂企业的瓶颈是药用辅料的受限,在已正式颁布实施的2020年版《中国药典》四部中,辅料收载品种由2005年的76个增加到了目前的335个,收载品种数量增加了...
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质日期:2020-05-15 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告(2020年第2号)
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国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质日期:2019-10-18 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见
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刚刚重磅发布审评审批流程!!国家药监局综合司再次公日期:2019-04-08 所属栏目:【行业资讯】
刚刚重磅发布审评审批流程!!国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》
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