近日，上海公布"扩大开放100条"行动方案。提出争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药，在上海先行定点使用；对正在开展临床试验的、用于治疗...

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十二批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第十二批） 食品药品监管总局 2018年2月9日 ...

2018年1月30日，国家食品药品监督管理总局在北京召开全国食品药品科技标准工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2017年食...

石家庄凯瑞德进行“一揽子”的代理注册服务，包括但不限于：立项调研，试验设计，进行试验，资料准备，现场检查，中试生产，资料申报，申报后联络，补充资料等。2：根据厂家要求进行上述服务的某项或数项工作。

根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分...

（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订） 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（...

凯瑞德整理了参比制剂目录，从第一批到第十三批的参比制剂目录。在这里给大家分享

改革就要淘汰落后，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障提高，竞争相对弱化的情况下，未来注册药品会更加高效，百姓用药会更加趋向国际水平。伴随着制药领域基本竞争力的提高，整个行业视角与平台将扩大至...