—— 行业资讯 ——
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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2日期：2017-03-21 所属栏目：【行业资讯】
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第二批） 食品药品监管总局 2017年3月20日 附...
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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2日期：2017-03-20 所属栏目：【行业资讯】
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第一批） 食品药品监管总局 2017年3月17日 附...
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2017年2月FDA批准的新药及仿制药概况日期：2017-03-20 所属栏目：【行业资讯】
在刚过去的2月里，FDA共批准了4个新药申请(NDA)、1个生物制品申请(BLA)及45个仿制药申请(ANDA，不含6个预批准药物)，其中包括了5个首仿药，后有详细清单。 1 生物制品申请BLA Si...
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食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通日期：2017-02-24 所属栏目：【行业资讯】
食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知 食药监办药化管〔2017〕29号 各
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国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药质量和疗效一日期：2017-02-21 所属栏目：【行业资讯】
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体...
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凯瑞德药品注册都提供哪些服务？需要企业哪些配合？日期：2017-02-01 所属栏目：【行业资讯】
早期确定双方合作后，客户提供产品基本信息资料，凯瑞德医药会进行前期调查来确定是否产品是否可以申报，确定申报后会进行费用的评估提供客户。第二部双方签订代理协议，合同签订生效后提供参加者手册，并指导准备资...
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