—— 药品注册 ——

  • COS/CEP申请

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  • DMF登记

    1.定义 Drug Master File(DMF)译为药物主文件，是描述有关产品生产和质量控制方面的一套完整文件，主要...

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  • 制剂ANDA注册

    1．介绍： 1）名称：AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请)，简称ANDA。专利期过...

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  • 进口药品注册

    凯瑞科德提供的服务：提供前期技术和法规支持，保证国外制药商正确准备申报资料所需材料；2：指导外方准备必须的技术文件和证明...

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  • 国内药品注册

    1.介绍 1）法规：SDA颁布的《药品注册管理办法》（2007版）。 2）定义：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据...

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