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文件支持
发布时间：2021-03-30 /} 浏览次:数
CREADY提供灵活的解决方案，满足您从产品开发、注册到上市和产品维护活动的档案编写需求。
CREADY注册团队将在药品的整个开发过程中支持贵公司准备高质量的档案，并提供广泛的服务，包括编写CMC、非临床、临床、药物警戒和监管文件。
CREADY可以支持贵公司准备以下文件：
· 年度报告
· 国内药品申报注册资料
· 活性物质主文件（ASMF）/药物主文件（DMF）
· 欧洲药典适用性证书（CEP）
· 临床研究报告