—— 服务项目 ——

  • 辅料研究及逆拆方研究中心

    1、实验室简介 凯瑞德石家庄辅料研究及逆拆方研究中心，建立有完善的质量管理系统，为研究型公司首批采用QA监控的公司之一。...

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  • 注册文件e-CTD格式转换

    eCTD文件的形成是在CTD文件的基础上，利用专门的软件进行编辑转化而成，是电子化的CTD注册申报方式，是一个接口, 用...

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  • SMF / PMF编写

    SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File)，是由药品生产厂家编写，应...

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  • KDMF注册文件编写

    KDMF (Korea Drug Master File)注册文件的编写是指按照韩国药管当局的注册法规的要求制备的药品主...

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  • WHO注册文件编写

    WHO 注册文件是指制药厂家根据WHO的法规要求提交到WHO的药品注册文件。 WHO注册文件的编写是基于客户需求制作的，...

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  • 原料药一致性评价

    仿制药质量和疗效一致性评价工作目前已经上升至国家战略的高度，国家总局针对一致性评价工作出台了各种指导性文件，足见对其的重...

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  • 杂质检测

    一、简介： 在一致性评价的大背景下，杂质研究成为药品研发必不可少的组成部分，如何科学合理适度的进行杂质研究成为了行业人士...

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  • 注射液质量一致性评价

    凯瑞德医药的技术团队按美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种（水针及冻干粉针），并于2017年5月开展了注射...

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