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仿制药发补资料解读、沟通与回复 ——（第一期）液体制剂审评关注点
发布时间：2024-02-07 /} 浏览次:数
由药用辅料制药联盟主办的《仿制药发补资料解读，沟通回复研讨会》于2024年2月6日在石家庄高新区柏润东方大酒店会议室顺利举办。主办方特邀凯瑞德药物研究院老师，深入探讨了当前仿制药研发中发补问题。由石家庄凯瑞德药物研究院张烨老师，对液体制剂注册资料药学部分的高频发补事项与资料撰写要点进行深度解读，由石家庄凯瑞德药物研究院孙老师，对液体制剂特殊注意事项给予了深度剖析。
包括四药股份在内的知名药企出席了研讨会，与会者认为此次研讨会分享了难得的实践检验和真实案例，为后续工作提供了宝贵的技术经验与策略参考，对提升液体制剂的研发质量和注册效率不无裨益。
一年之计在于春，本次研讨会只是一个开始，后续研讨会将持续聚焦药品注册申报资料发补事项，从不同剂型的角度出发，为仿制药产业的发展贡献力量。感谢所有参与2月6日研讨会的同行们，共同努力，推动液体制剂研发项目走向新的高度！
