—— 新闻动态 ——
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质日期:2020-05-15 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告(2020年第2号)
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原料药质量研究性注册变更势在必行!日期:2020-04-17 所属栏目:【企业新闻】
随着2020.3.30 NMPA发布了《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》两个重磅法规,原、辅、包的关联审评审批的管理,MAH中的主体责任、委托加工、上市监管等尘埃落地,尤其是原料药的管理和...
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凯瑞德2019年国内外药品注册研发与评价系列研讨(日期:2019-12-24 所属栏目:【企业新闻】
凯瑞德2019年国内外药品注册研发与评价系列研讨(十一期) -------头孢类口服固体制剂专题
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