—— 人力资源 ——

质量管理咨询师

岗位职责：

1、针对各制药企业提供GMP相关的咨询；

2、协助客户建立和完善制药质量管理体系搭建（SMP/SOP编写）；

3、审核客户的质量文件系统，提供意见和指导；

4、为客户开展GMP模拟审计，帮助客户应对GMP现场检查（差距分析）；

5、负责GMP咨询文件资料的编制和更新。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2、熟悉制剂工艺过程和要求，熟悉中国及欧美GMP质量管理体系要求，熟悉中国及欧美的验证要求；

3、良好的沟通与谈判技能，性格开朗，思想活跃；

4、具有以客户为导向的服务意识，有优秀的执行能力；

5、良好的英语听说读写能力。英语四级以上。

6、能承受较强的工作压力，可适应出差。