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热烈祝贺公司技术中心头孢克肟片项目顺利通过仿制药一致性评价

发布时间:2021-06-11 /} 浏览次:数
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        2021年6月4日,石家庄凯瑞德药物技术中心的固体制剂研发部门历经30个月顺利帮助客户获得补充批件,成为该品种第二名获批企业。2016年国家正式规范新的药品申报后,我公司已承接研发任务50余个,完成项目并通过申报的项目12个,一个首家、2个首访、2个前三,固体制剂研发研发-申报最快周期可缩短至8个月。结合丰富的研发经验,技术中心划分了原料药符合性评价中心、辅料逆拆方中心、处方优化放大中心、临床中心、API中心,并且在此基础上成立了辅料制药质量联盟以及即将成立的中欧辅料制药联盟,为投资方的项目,降低研发风险,提高制剂水平。
        同时公司凯瑞德药物技术中心为业内同仁及在校学生提供研发示教平台,欢迎有兴趣的同仁参观指导。

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