药品合成专家

岗位职责： 

1、根据甲方项目进行课题安排，合理设计实验方案并仔细实施； 

2、独立承担高难度课题任务，保证带团队按时完成课题任务； 

3、能及时反馈实验中遇到的问题，科学分析并给出合理化建议或寻求解决方案

4、根据公司要求，及时地总结工作，上交实验数据资料

5、配合高层定期甲方定汇报课题进展情况； 

任职资格： 

1、有机化学或药物化学相关专业，博士学历，研究方向为有机合成，药物化学合成，糖化学、核苷，糖脂类合成等； 

2、丰富的有机合成经验和较强的科研攻关能力，具备合成线路设计能力； 

3、较强抗压力，责任心强，思路清晰，良好的沟通和团队合作能力。可带领一至多名实验助理开展研究工作；

4、优秀的英语听说读写能力。

药品合成研究员

职责描述：

1.独立完成文献的查阅，完成项目合成路线的合理设计；

2.根据设计好的方案进行人员、试剂等实验资源的统筹安排，熟练地完成化学反应，并完成相关实验文档的记录；

3.负责完成目标结构从合成路线开发到量产过程中工艺研究及转化、优化并完成作业指导书；

4.负责与生产部门对接产品生产工艺的评审转化，及产品bom的制定；

5.协助解决生产过程中出现的技术问题及异常事件；

6.负责新物料、新供应商引进实验验证；

7.完成上级交待的其他任务。

岗位要求：

1、药学或相关专业本科以上学历，

2、从事药品研发合成研究1-3年，担任合成研究员1个项目以上，有申报资料撰写经验1个项目以上；

3、有良好的学习能力，合成工艺问题解决能力，有多种产品研究经验者优先。

4、爱岗敬业，有事业心和进取心，有抗压能力。

药物分析高级研究员

工作职能:

1.负责药物分析相关的文献调研，研究方案和计划的撰写；分析方法开发，验证和稳定性考察工作；撰写研究报告和相关申报资料；

2.参与药物的制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证过程中有关分析方法开发和验证相关的工作；

3.按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告；

4.与国内外客户进行技术交流和项目进展管理工作；

5.常用仪器设备的方法开发，样品测试等；

6.参与部门新同事技术培训工作，负责有关设备的技术支持。

职位要求:

1.药学、、药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历；

2.能够熟练使用常用的分析仪器，如HPLC，LC-MS，UV，SEC，CEX，DSC等。

3.具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议；

4.熟悉国内外现行药典，熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH等指导原则；有撰写新药申报经验者优先考虑；

5.出色的团队合作能力和沟通交流能力；有一定的英语交流能力，能够撰写相关的英文资料。

6.有制药企业研发或药品咨询公司经历的优先。

药物制剂高级研究员

职位描述：

1、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，协助药物制剂研发规划与策略制订；

2、能够独立开展各种处方摸索筛选、工艺优化与验证、生产工艺交接；

3、独立开展和完成相关制剂研发实验，独立完成药品申报资料制剂部分的撰写、审核与优化；

4、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备。

任职要求：

1、药学、药物制剂相关专业、本科及以上学历；

2、本科学历者要求至少八年相关工作经验，硕士要求五年以上工作经验；

3、能够独立开展课题，有放大生产经验、工艺交接经验；

4、熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询，熟悉各国药典以及药典修订与更新，对GMP相关法规了解。

5、熟悉固体、外用、注射液剂型等相关工艺；

6、具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

药品国际注册经理

岗位职责： 

1. 及时了解国内外相关法律法规的修订等工作环境的变化并调整工作流程、适当地传达、汇报； 

2. 完成药品客户的注册资料的审核、翻译及撰写，在规定时间内完成申报； 

3. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题； 

4.上级安排的其他工作。 

任职要求： 

1.熟悉国内外药品注册相关法规和技术指导原则，掌握相关的药品注册法规和指南； 

2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有审核技术资料的能力； 

3.出色的专业英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力； 

4.具有国际注册组织管理工作经验，并有实战成功经验优先考虑。

注册专员

岗位职责:

1、从事药品国际注册工作；

2、负责药品注册技术文件的编写、翻译；

3、指导客户进行相关资料的准备。

任职要求:

1、全日制本科及以上学历，药学相关专业毕业； 

2、有一年以上药厂QC或者药品研发公司经验；

3、英语CET-6；

4、性格开朗，有一定的抗压能力。

5、适应短期出差。

商务助理

职位描述：

1.搜集与寻找客户资料，建立客户档案。

2.制定自己的销售计划，并按计划拜访客户和开发新客户

3.完成订单合同的跟进和签订

4.完成领导安排的部门相关的其他工作（如项目竞标会议、会展等）。

职位要求：

1、市场营销/医学/药学及相关专业；本科及以上学历、年龄20-35岁；

2、了解药品的质量管理、研发、注册、生产基本信息；

3、基本的英语沟通能力；

4、能适应短期出差；

5、优秀沟通能力和人际交往能力；

临床部经理

岗位说明：

1、参与产品临床试验方案的草拟与修订及整个临床试验的管理与跟进；

2、执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；

3、根据项目计划、进度表及研究方案，解决临床试验过程中的各类相关问题，确保临床试验项目高质量运作执行；

4、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；

5、负责与研究者、申办方、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作。

任职资格：

1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；

2、要求3年以上相关工作经验，2个以上的项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相关新药临床研究的法律法规；

3、熟练使用计算机办公软件，英语书面与口语熟练；

4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，具有良好的组织、分析和沟通能力；

5、有国际多中心临床试验经验者优先，有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先，有商务资源的优先；

6、能适应出差。

临床CRC

岗位职责：

1、 根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、 完成临床试验数据录入

5.负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访。

任职要求：

1.医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。

2.1年以上CRC工作经验。

3.较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力。

4.身体健康、形象好、气质佳。

临床CRA

工作内容:

1、 协助项目经理完善项目相关文件

2、 参与选定试验中心；

3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

4、 负责自己中心的项目启动工作；

5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，

7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；

9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；

10、 定期进行原始数据核查、HIS系统检查；

11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；

12、 参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；

13、 与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；

14、 主动学习，提高专业知识和业务水平；

15、 对组内发展提出建设性意见；

16、 配合稽查部，并按稽查报告及时整改；

17、 完成PM经理交代的其他相关工作事务。

任职资格:

1、 医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

3、熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

4、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

5、有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

质量管理咨询师

岗位职责：

1、针对各制药企业提供GMP相关的咨询；  

2、协助客户建立和完善制药质量管理体系搭建（SMP/SOP编写）；

3、审核客户的质量文件系统，提供意见和指导；

4、为客户开展GMP模拟审计，帮助客户应对GMP现场检查（差距分析）；

5、负责GMP咨询文件资料的编制和更新。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2、熟悉制剂工艺过程和要求，熟悉中国及欧美GMP质量管理体系要求，熟悉中国及欧美的验证要求；

3、良好的沟通与谈判技能，性格开朗，思想活跃； 

4、具有以客户为导向的服务意识，有优秀的执行能力；

5、良好的英语听说读写能力。英语四级以上。

6、能承受较强的工作压力，可适应出差。

人事专员

岗位职责：

1、协助人资经理做公司招聘、培训、保险、福利等人力工作；

2、建立、维护人事档案，办理和更新劳动合同；

3、执行人力资源管理各项实务的操作流程和各类规章制度的实施，配合其他业务部门工作；

4、执行招聘工作流程，协调、办理员工招聘、入职、离职、调任、升职等手续；

5、协同开展新员工入职培训，业务培训，执行培训计划并对培训效果跟踪、反馈；

6、协助组织员工的活动；

7、完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、人力资源或相关专业大专以上学历；

2、做事细心，责任心强，有较强的沟通、协调能力，有团队协作精神；

3、有人资工作经验优先；  

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