—— 高端仿制开发 ——
无菌制剂中心
发布时间：2021-12-04 /} 浏览次:数
1. 包材、滤材、辅材相容性研究室
各材质的生产系统组件模型
在线除菌、除热原的过滤系统
2. 无菌制剂研究室
氧、pH、微粒、温度影响考察试验（配有100种类别、形式的实验小类）
3. 新型包材预灌封研究
灭菌曲线考察：高压灭菌器
4. 粉针剂研究：冻干机
其它形式灭菌研究
5. 工艺预验证室
中试模拟生产线：灌装机（50L）、过滤设备、配液系统
6. 密封性实验室
色水、微生物侵入检测及验证
7. 清洗预验证室
清洁验证的方法开发及验证：喷淋、擦拭取样验证、检测验证