—— 辅料联盟 ——
中国药典和欧洲药典委员会联合推进辅料质量
发布时间：2018-09-26 /} 浏览次:数
中国药典和欧洲药典委员会联合推进辅料质量
------中国药典阐明辅料的新框架
9月18日，以EDQM为平台，在斯特拉斯堡举行的研讨会上，中国药典提供了关于中国辅料质量的最完整的路线图。据悉，中国药典2020版将引入一个风险管理体系，用于辅料从原材料、原料药到最终产品的全过程，同时包括一般技术要求、包装和储存。届时，在新的监管框架下，中国药监部门将力求对辅料及其审批管理给予高度重视，以保证辅料的总体质量。
详见https://www.edqm.eu/en/news/chinese-pharmacopoeia-illustrates-new-framework-excipients