由药品辅料质量共享联盟和石家庄凯瑞德医药科技共同举办的《凯瑞德医药2020年研讨会第四期——关于“药品一致性评价所用原料药的杂质研究策略”的研讨会》于2020年09月30日上午在凯瑞德医药示教中心顺利举办。...

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告（2020年第2号）...

国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见...

凯瑞科德展位：1DR18 ...

刚刚重磅发布审评审批流程！！国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》...

FDA 修订药品配制外包工厂的GMP指南草案...

美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则...

国家药监局综合司公开征求关于《M4：人用药物注册通用技术文档模块一（征求意见稿）》意见...